华蓥市人民医院 关于荧光免疫定量分析仪（快检）及配套试剂询价 采购的邀请函2024-05-17

各潜在供应商：

因目前我院呼吸****中心需配置荧光免疫定量分析仪（快检）与配套试剂对心衰、脑梗、脑卒中患者进行快速检测，及时出具筛查结果。根据《****政府采购法》我院现对荧光免疫定量分析配套试剂进行询价采购，同时对“荧光免疫定量分析仪（快检）”设备以询价租赁方式采购，欢迎符合资格条件的供应商响应询价。

一、项目概况

（一）项目名称：****荧光免疫定量分析仪及配套试剂询价采购项目

（二）项目编号：****

（三）项目最高限价：因为该检验项目为新开展业务，暂时无法确定用量，项目最高限价为所需产品的单价最高限价。

（四）产品清单：

二、合格投标人应具备的资格条件

响应询价的投标人应具备下列资格条件：

（一）符合《****政府采购法》第二十二条规定的条件（提供承诺函）：

1.具有独立承担民事责任的能力；

2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

5.参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

6.法律、行政法规规定的其他条件；

（二）本项目的特定资格要求：

1.投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民**国医疗器械生产许可证；投标人为经销企业应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民**国医疗器械经营许可证或有效备案表。

2.投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民**国医疗器械注册或备案凭证，同时提供厂家营业执照复印件、生产许可证件复印件。

备注：以上资质****公司鲜章的复印件。

（三）本项目不允许联合体参与采购活动。

三、供应商确定办法

本项目评标方式为低价评标法，即同等质量、参数条件下，综合单价最低者中标（一次性报价）。

四、供应商邀请方式

公告方式：本次询价采购邀请函在****官网（https://www.****.com/）上以公告形式发布。各投标人自行在“****官网”下载获取询价文件。

五、质疑和澄清

潜在投标人若对公告有异议，应在发布公告之日起 3 日内，以书面形式向****提出，并提供相应的法律法规依据和事实依据，采购人不接受猜测性的、无法律法规和事实依据的质疑。投标人在规定时间内没有提出质疑，则表示对采购公告的完全接受，不得在开标过程中对采购公告提出质疑。

六、询价邀请函公示及报名时间、地点、方式

（一）公示时间：2024年5月17日至2024年5月21日。

（二）报名时间：公示时间8∶00-12∶00，14∶30-17∶00（节假日除外）。

（三）报名地点：****医学装备科综合楼1楼（**市望月街27号）。

（四）报名方式：现场报名。

（五）报名提交资料：营业执照复印件、医疗器械经营许可证复印件（经营许可范围须包含《医疗器械分类目录》2002版“6840临床检验分析仪器及诊断试剂”或2017版“22临床检验器械及诊断试剂”），法人身份证复印件；代理人报名的，还需法人授权委托书原件、代理人身份证复印件；****公司鲜章。

七、询价评审时间、地点

（一）时间：2024年5月24日15:00。

（二）地点：****住院部二楼开标室。

八、递交响应文件要求

响应文件必须在递交响应文件截止时间前现场送达指定地点。逾期送达、密封或标注错误的响应文件，采购人恕不接收。

九、联系方式

采购人：****

收件人：朱先生、吴女士

地 址：**市望月街27号

联系电话：0826-****297

附件1：****荧光免疫定量分析仪（快检）及配套试剂询价采购要求

附件2：技术参数、配送服务及商务要求

附件3：询价响应文件格式

****

2024年5月17日

附件1：****荧光免疫定量分析仪（快检）及配套试剂询价采购要求（实质性要求）

1．各投标人请按照询价邀请函要求将响应文件（正本一份，副本一份）胶装后密封包装递交，并标注项目名称、投标人名称（响应文件内容均需加盖鲜章）。

2．投标人的投标产品必须****管理部门规定的质量标准，能够满足临床科室使用需求；对不符合临床使用需求或不合格质量标准的产品，由此引起的一切后果由投标人承担。

3．为了杜绝恶意低价中标和不能正常履约的情况，响应本次询价的投标人须在询价现场一次性缴纳投标保证金3000.00元（叁仟元整）（现金，信封密封）。询价结束，中标****医院财务转为履约保证金；未中标者则现场立即退还。

4．投标人的投标报价明显低于其他通过符合性审查投标人的投标报价，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，投标人需在合理的时间内进行书面说明，必要时提交加盖投标人公章的相关证明材料。投标人不能证明其投标报价合理性的，其投标文件作为无效投标处理。

5．成交供应商应在成交结果公示之日起5日内到采购人处领取成交通知书，成交通知书发放10日内需与采购人签订采购合同，合同签订后15日内完成供货及安装、调试并交付使用。

6．请响应本次询价的供应商必须保证合同签订后15****医院指定地方并完**装及培训，确保能够及时满足临床科室使用需求。若供应商虚假报价而无法正常供货，医院将取消供货资格，并没收履约保证金。

7．设备租赁期间出现质量问题，供应商应负责三包（包修、包换、包退），费用由成交供应商承担。

8．付款方式及其他事项根据合同约定。

附件2：技术参数、配送服务及商务要求

（一）产品技术参数要求

备注：产品技术参数加“★”的条款为实质性条款，供应商必须响应并满足的参数需求，若有负偏离，视为无效响应文件。

（二）配送服务要求（实质性要求）

1．投标人投标产品（检测设备、配套试剂等）须能够配套使用，以保证检测结果的准确性、科学性。

2．配送产品为“**医保公共服务平台”采购目录内的产品，供应商必须是**医保公共服务平台中的配送企业，具有采购体外诊断试剂的配送权，并按相关采购政策要求进行配送，保证其配送产品在采购系统数据顺利上报，如因政策原因供应商需无条件配合实施。

3．成交供应商负责检测设备的使用操作培训，保证操作人员能熟练使用检测平台；合同期内，检测设备的升级、维护、维修及配件更换等均由成交供应商负责，费用包含在租赁费中，采购人不需支付任何费用。

4．成交供应商免费提供与检测设备、试剂配套使用的质控品和校准品，并根据使用科室进货计划配送相应产品。

5．供应商严格按照询价文件要求和响应文件中的承诺提供配送服务；针对本项目配送服务实际所需配备足够数量配送人员，保证及时配送；并配置专人负责配送服务和质量跟踪。

6．本项目需求的体外诊断试剂包括但不限于采购清单中列举的品目，若在合同履行过程中，遇合同试剂停产、不再适宜使用等情况，或采购人有同类产品新规格型号的使用需求，供应商应提供相应资料，并配送适用产品，采购人与供应商签订相应补充合同。

7．供应商需按采购人实际需求提供****管理部门规定的质量标准、全面、合格的货物。

7.1为保证体外诊断试剂来源的合法性和可追溯性，供应商在签订合同前应取得中标产品的销售授权书和配送权，并将授权书复印件（加盖鲜章）提交给采购人备案。

7.2供应商应根据订单数量按时且保质保量送达履约地点。配送产品的剩余有效期，应占整个产品有效期的三分之二及以上（从产品生产日期与批号算起）；****医院未使用完的，有效期前3个月时通知供应商，供应商无条件换货处理，有效期前1个月医院可直接退货给供应商。****医院需求，在 5 日内进行更换或退货，不得影响采购人的临床使用。

7.3产品包装要求：包装应干净、结实、无破损、封口严密，方便储存、运输和使用。每件包装上须注明产品注册证名称、产品注册证号、生产厂家、批号、包装规格、生产日期、有效期、质量合格标志等，需无菌包装的耗材必须保证符合无菌要求。按标准保护措施进行包装，以防止产品在转运中损坏或变质，确保产品安全无损运抵指定地点，对于破损产品需按招标方的要求进行及时调换。

7.4体外诊断试剂送达指定地点后，采购人将对配送产品的相关国家要求的证书资质（产品注册证/备案凭证、生产企业许可证、经营企业许可证、营业执照等）、票据、质量合格证明、有效期、包装、中文说明书、订单数量等资料及信息进行查验，对查验不符的产品，采购人有权拒绝接收。配送产品3次（含）不合格，采购人有权直接终止配送服务。

8．配送时间要求：供应商应提供全天候（24小时）的配送服务（节假日若遇特殊或紧急情况也须照常配送）；具体应在2个工作小时内响应采购人订单，并从订单下达之时起7日内将配送产品送达指定地点。

9．供应商负责产品的运输、现场搬运和码放，****医院办理验收入库手续；供应商负责办理运输和保险，有关运输和保险的一切费用以及运输过程中的风险由成交供应商承担。

10．产品在使用过程中出现不良事件特别是严重不良事件，产生的医疗纠纷及一切责任由供应商负责，同时对问题产品进行免费更换。因质量问题或相关部门规定不允许销售等问题产品导致相关医疗纠纷或经济赔偿，由成交供应商承担相应的经济和法律责任。

11．供应商所提供的货物须为全新货物，须保证采购人在使用合同产品时免受第三方提出的有关专利权、商标权、销售权或保护期等方面的权利要求，否则产生的一切责任由供应商负责。

12．供应商需向采购人提供相关产品及时有效的技术支持，包括但不限于提供技术培训、外出学习培训的机会等。

13．供应商有义务配合采购人需求对病人进行跟踪随访，保证产品使用；供应商提供的产品如出现产品质量问题及时负责退换。

14.供应商在医用耗材购销活动中必须严格恪守国家、省、市有关廉政建设相关规定，在签订配送合同时需与采购人同时签订《体外诊断试剂购销廉洁协议书》并能够严格遵守，****医院及院外纪检监察部门的检查及监督。

15.供应商在服务期内，因自身原因造成采购合同终止，由此产生的所有经济损失由供应商自行承担；如给采购人造成经济损失的，采购人将依法追究其法律责任。在配送****一中标候选人顺延递补或重新开展采购活动。

16. 本采购项目中体外诊断试剂若遇国家集中带量采购或新的政策要求，须按相应政策执行，供应商应无条件配合。

（三）商务要求（实质性要求）

1.服务期限：两年，合同一年一签。合同期内，****医院考核。合同期内若遇国家政策变动，****医院重新组织招标。

2.服务地点：****。

3.租赁设备安装要求

租赁设备自合同签订之日起15日内完**装、调试完毕交付采购人使用。

4.付款方式：

4.1配套试剂费用支付：按实际发生使用量×实时单价，采购数量以实际使用量为准。采购人收到供应商开具的足额完税发票后3个月内滚动付款，符合线上结算政策要求的执行线上结算。

4.2配套设备租赁费用支付：设备租赁费用在服务期满后，采购人在收到供应商申请付款资料后一次性付清。

5.验收标准

本项目采购人将按合同约定对每批次产品和供应商服务进行验收。

6. 验收时间

6.1租赁设备在安装调试完成后3日内进行初步验收，初步验收合格后进入30日试用期，试用期间若发生重大质量问题，更换或修复后试用相应顺延；试用期结束后 7 日内完成最终验收。

6.2体外诊断****医院后，在供应商提出验收申请后3****医院验收小组进行验收。

附件3：询价响应文件格式

格式1-1：第一部分 资格性投标文件格式

下载封面格式

资格响应文件

项目名称：___________________

项目编号：___________________

供应商（加盖公章）：

法定代表人或授权代表签字：

日期： 年 月 日

格式1-2

法定代表人/单位负责人授权书

****：

本授权声明： （投标人名称） （法定代表人/单位负责人姓名、职务）授权 （被授权人姓名、职务）为我方“ ”项目（采购编号： ）投标活动的合法代表，以我方名义全权处理该项目有关投标、签订合同以及执行合同等一切事宜。

特此声明。

法定代表人/单位负责人（签字或加盖个人名章）：

授权代表（签字）：

投标人名称（单位盖章）：

投标日期： 年 月 日

注：1．投标人为法人单位时提供“法定代表人/单位负责人授权书”，投标人为其他组织时提供“单位负责人授权书”，投标人为自然人时提供“自然人身份证明材料”。

2．附法定代表人/单位负责人身份证明材料复印件和授权代表身份证明材料复印件。

3．身份证明材料包括居民身份证或户口本或军官证或护照等。

4．身份证明材料应同时提供其在有效期的材料，如居民身份证正、反面复印件。

格式1-3

承 诺 函

****：

我公司作为本次采购项目的投标人，根据询价文件要求，现郑重承诺如下：

一、具备《****政府采购法》第二十二条第一款和本项目规定的条件：

（一）具有独立承担民事责任的能力；

（二）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；

（三）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力；

（四）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；

****政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；

（六）法律、行政法规规定的其他条件；

（七）根据采购项目提出的特殊条件。

二、完全接受和满足本项目询价文件中规定的实质性要求，如对询价文件有异议，已经在递交响应文件截止时间前依法进行询问，不存在对询价文件有异议的同时又参加询价以求侥幸成交或者为实现其他非法目的的行为。

三、在参加本次采购活动中，不存在与单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的其他投标人参****政府采购活动的行为。

四、在参加本次采购活动中，不存在和其他投标人在同一合同项下的采购项目中，同时委托同一个自然人、同一家庭的人员、同一单位的人员作为代理人的行为。

五、如果有《****政府采购当事人诚信管理办法》（川财采[2015]33号）规定的记入诚信档案的失信行为，将在响应文件中全面如实反映。

六、响应文件中提供的任何资料和技术、服务、商务等响应承诺情况都是真实的、有效的、合法的。

本公司对上述承诺的内容和事项真实性负责。如经查实上述承诺的内容事项存在虚假，我公司愿意接受以提供虚假材料谋取成交的法律责任。

投标人名称（盖章）：

法定代表人或授权代表（签字或加盖个人名章）：

投标日期：

格式1-4

投标人资质证明文件（供应商资质和产品资质、厂家资质等）

第二部分 其他响应性文件格式

格式2-1

封面：

下载

其他响应性文件

项目名称：

项目编号：

投标人名称：

投标日期： 年 月 日

格式2-2

投 标 函

****：

我方全面研究了“ 项目”（采购编号： ）询价文件，决定参加贵单位组织的本项目投标。我方授权 （姓名、职务）代表我方 （投标人名称）全权处理本项目投标的有关事宜。

一、我方自愿按照招标文件规定的各项要求向采购人提供所需货物，投标报价以《报价一览表》为准。

二、一旦我方中标，我方将严格履行采购合同规定的责任和义务。

三、我方同意本招标文件依据《****政府采购当事人诚信管理办法》（川财采【2015】33号文件）对我方可能存在的失信行为进行惩戒。

四、我方为本项目提交的响应投标文件（包括资格响应文件、其他响应文件，正本壹份、副本壹份），用于投标评审。

五、我方同意本次招标的投标有效期为合同约定时间。

六、****公司可能另外要求的，与投标有关的文件资料，并保证我方已提供和将要提供的文件资料是真实、准确的。

投标人名称（单位盖章）：

法定代表人或授权代表（签字或加盖个人名章）：

投标日期：

通讯地址：

联系电话：

传 真：

格式2-3

报价一览表

项目名称： 项目编号：

注：1．报价应是采购人最终验收合格后的价格，包括：设备与试剂成本费、运费、税费、管理费和招标文件规定的其他费用。

2．配送试剂为“**省药械集中采购及医药价格监管平台”目录内的产品，投标人须填报产品流水号，以核查产品信息真实性；在合同期内，试剂供货单价不得高于“联动参考价”“我省最高参考价”“加权平均价”及本报价表中所报单价；若平台价格下降，供货价随之下降。报价执行过程中若平台采购价有错误的，成交供应商需提供相关单位证明资料。

投标人名称（单位盖章）：

法定代表人或授权代表（签字或加盖个人名章）：

投标日期：

格式2-4

投标产品技术参数偏离表

项目名称：

采购编号：

注：填写说明：

1．投标人必须把招标项目的全部技术参数列入此表。

2．按照招标项目技术要求的对应填写。

3．附投标产品相关佐证材料予以佐证，未提供或虽提供但无法佐证者视为技术参数负偏离。

4．投标人必须据实填写，对不能响应的技术参数，应如实地填写在响应及偏离栏目中，如果虚假响应，将按提供虚假材料骗取成交行为处理。

投标人名称（单位盖章）：

法定代表人或授权代表（签字或加盖个人名章）：

投标日期：

格式2-5

采购项目配送服务、商务等实质性要求响应偏离表

项目名称：

采购编号：

注：填写说明：

1．投标人必须把招标项目的配送服务及商务要求逐条列入此表。

2．按照招标项目技术要求的对应填写。

3．投标人必须据实填写，对不能响应的要求，应如实地填写在响应及偏离栏目中，如果虚假响应，将按提供虚假材料骗取成交行为处理。

投标人名称（单位盖章）：

法定代表人或授权代表（签字或加盖个人名章）：

投标日期：